Ce dossier présente les études effectuées sur plusieurs années portant sur l’efficacité du produit sur le(s) parasite(s) ciblé(s), sa sélectivité sur les cultures concernées, son impact potentiel sur la qualité de la récolte et/ou des produits transformés issus des cultures étudiées ainsi que les éventuels effets inattendus sur l’environnement des cultures traitées (autres cultures, flore, organismes auxiliaires…).
Une attention particulière est portée sur les risques de développement de résistance au produit étudié et aux moyens de le prévenir.
Directive n° 91/414/CEE du 15 juillet 1991
Le dossier biologique rassemble les informations pour :
- Permettre une évaluation du produit.
- Evaluer la nature et l'ampleur des bénéfices que procure l'utilisation du produit (par rapport à des problèmes agronomiques), par comparaison à des produits de référence et à des seuils d'infestation appropriés s'il en existe.
- Définir les conditions d'emploi.
Le dossier biologique est constitué par la firme détentrice du produit.
Il est ensuite déposé, en même temps que le dossier toxicologique, auprès des instances nationales (Agence Française de la Santé Sanitaire des Aliments / Direction du Végétal = AFSSA / DIVE) qui l'examine, éventuellement demande des études complémentaires et délivre son avis au Ministère de l'Agriculture et de la Pêche (DGAL).
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| Focus |
Ce dossier est constitué à partir d'essais réalisés selon les normes en vigueur (Bonne Pratique Expérimentale).
Le nombre d'essais dépend de la nature du produit, des connaissances sur le produit, du nombre de situations rencontrées, des écarts climatiques, des diverses pratiques agricoles, de l'uniformité des cultures, du mode d'application, du type d'organisme nuisible.
Les essais sont conduits sur au moins 2 saisons agricoles. |
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Les essais préliminaires
- Etudes d'utilisation en serre et/ou en plein champ permettant d'apprécier l'activité biologique et de déterminer la dose d'utilisation.
Les essais d'efficacité
- But des essais.
- Conditions des essais.
Comparaison entre un témoin, une référence et le produit testé.
Efficacité sur l'organisme(s) cible(s) en fonction de la dose, de l'époque et du mode d'application.
Analyse statistique des résultats.
- Evaluation détaillée et critique des données
L'information sur le risque d'apparition ou de développement éventuel de résistance
- Données de laboratoire ou de terrain.
- Probabilité de développement dans la population cible.
- Stratégie de gestion si risque avéré.
Les incidences du traitement sur le rendement et/ou la qualité des végétaux ou produits végétaux
- Incidences sur la qualité des végétaux ou produits issus de ces végétaux.
Evaluation dun éventuel changement affectant le goût, l'odeur...
- Incidences sur les processus de transformation.
Vinification, élaboration de la bière, panification...
- Effets sur le rendement des cultures ou produits végétaux traités.
La phytotoxicité pour les végétaux cibles ou les produits végétaux cibles Avec doublement de la dose recommandée.
- Sur différentes variétés.
Les observations concernant les effets secondaires indésirables ou non recherchés
- Incidence sur les cultures suivantes.
- Incidence sur d'autres végétaux, y compris les cultures limitrophes.
- Incidence sur les végétaux ou produits végétaux traités utilisés à des fins de multiplication.
Semences : viabilité, germination et vigueur
Boutures : enracinement et taux de reprise
Stolons : implantation et taux de reprise
Tubercules : germination et croissance
Les effets positifs ou négatifs sur la faune utile (pollinisateurs et auxiliaires) et sur les autres organismes nuisibles
Le résumé et l'évaluation des données fournies
- Usages recommandés / non recommandés pour homologation.
- Avantages procurés par le produit.
- Restriction d'utilisation éventuelle.
Le projet d'étiquette est également joint au dossier biologique